Pralsetinib普拉替尼治療晚期/轉移性RET改變甲狀腺癌效果怎么樣?普拉替尼仿制藥LuciPral價格是多少?
RET 改變是甲狀腺癌的靶向致癌驅動因素。選擇性 RET 抑制劑 Pralsetinib普拉替尼在治療晚期/轉移性 RET 改變的甲狀腺癌患者中的臨床活性和安全性怎么樣?
研究納入患有晚期/轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌 (MTC) 或 RET 融合陽性甲狀腺癌的成年患者,每天一次口服Pralsetinib普拉替尼 400mg。在三組具有基線可測量疾病的患者中評估了療效:患有 RET 突變甲狀腺髓樣癌的患者,曾接受過卡博替尼和/或凡德他尼 (C/V) 治療;患有 RET 突變甲狀腺髓樣癌的初治患者;既往接受過 RET 融合陽性甲狀腺癌治療的患者。
61 名 RET 突變甲狀腺髓樣癌且既往 C/V 患者、62 名未接受過治療的 RET 突變甲狀腺髓樣癌患者以及 22 名既往接受過全身性治療的 RET 融合陽性甲狀腺癌患者,治療包括放射性碘。
RET 突變甲狀腺髓樣癌和既往 C/V 患者的 ORR 為 55.7%(95% CI:42.4-68.5),
RET 突變甲狀腺髓樣癌初治患者為 77.4%(95% CI:65.0-87.1),
既往接受過 RET 融合陽性甲狀腺癌治療的患者中有 90.9%(95% CI:70.8-98.9)。
RET 突變甲狀腺髓樣癌和既往 C/V 患者的中位 DoR 和中位 PFS 均為 25.8 個月,在未接受治療的 RET 突變甲狀腺髓樣癌患者中未達到;而在既往接受過 RET 治療的患者中,中位 DoR 和中位 PFS 分別為 23.6 個月和 25.4 個月融合陽性甲狀腺癌。
在 RET 改變的甲狀腺癌安全人群 (N=175) 中,97.1% 的患者報告了治療相關不良事件 (TRAE); 5.7% 的患者停藥,52.6% 的患者減少劑量。有 1 人 (0.6%) 因 不良反應死亡。Pralsetinib普拉替尼治療后 PRO 有所改善或保持穩定。
Pralsetinib普拉替尼在晚期/轉移性 RET 改變的甲狀腺癌患者中繼續顯示出深入且持久的臨床活性和可控的安全性。
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