派美替尼/培米替尼（pemigatinib）不同適應(yīng)癥的用法用量，佩米替尼仿制藥版本？
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2022年8月授予派美替尼/培米加替尼（Pemazyre）新適應(yīng)癥時(shí)，它成為第一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療具有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體的復(fù)發(fā)或難治性骨髓或淋巴腫瘤（MLN）患者的靶向療法（FGFR）1重排。2021年，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)派美替尼/培米加替尼（pemigatinib）用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試檢測(cè)到FGFR2融合或其他重排的既往治療過(guò)的、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者。
佩美替尼/培米加替尼（pemigatinib）抑制磷酸化和信號(hào)傳導(dǎo)，從而防止FGFR驅(qū)動(dòng)的腫瘤中的腫瘤細(xì)胞增殖和存活。
復(fù)發(fā)或難治性骨髓或淋巴腫瘤（MLN）：每天口服13.5mg，直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
膽管癌：每天口服13.5mg，連續(xù)14天，然后以21天為一個(gè)周期，停藥7天，直到患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
嚴(yán)重腎或肝功能損害：每天口服9mg，連續(xù)或間歇給藥。
每天在同一時(shí)間隨食物或不隨食物一起口服。整個(gè)吞下藥片；不要壓碎、咀嚼、劈開(kāi)或溶解藥片。如果您錯(cuò)過(guò)一劑藥物超過(guò)四個(gè)小時(shí)或嘔吐一劑藥物，請(qǐng)勿額外服用；相反，請(qǐng)等待并在下一個(gè)預(yù)定時(shí)間恢復(fù)給藥。
培米替尼在中國(guó)于2022年3月獲批。
培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過(guò)老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。
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