培米替尼/培米加替尼（LuciPem）老撾上市已獲衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，用藥注意事項(xiàng)
膽管癌（CCA）是一種罕見但具有侵襲性的膽管腫瘤，通常在晚期才被診斷出來，全身治療效果不佳。幾乎一半的CCA中已發(fā)現(xiàn)具有治療意義的體細(xì)胞改變，特別是肝內(nèi)CCA（iCCA），這是一種由肝臟內(nèi)膽管產(chǎn)生的亞型。在CCA患者中，成纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排幾乎只發(fā)生在iCCA中，估計(jì)高達(dá)10-15％的患者中存在這種情況。選擇性FGFR激酶抑制劑的臨床試驗(yàn)表明，這些藥物在既往治療過的患有FGFR改變的iCCA患者中具有一致的活性。
培米替尼在中國于2022年3月獲批。
培米替尼仿制藥-LuciPem已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。盧修斯版培米替尼已經(jīng)通過老撾衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)上市。還有老撾南塔金象制藥廠生產(chǎn)的PEMITIP仿制藥。
避免同時(shí)使用CYP3A誘導(dǎo)劑和抑制劑。如果CYP3A抑制劑不可避免，請減少培米加替尼劑量。
確保患者在開始治療前、前六個(gè)月每兩個(gè)月一次、治療期間每三個(gè)月一次、如果出現(xiàn)新的視覺癥狀則根據(jù)需要緊急接受全面的眼科檢查，包括光學(xué)相干斷層掃描。
監(jiān)測患者的高磷血癥。對于血清磷酸鹽水平高于5.5mg/dl，教育他們遵循低磷酸鹽飲食。對于大于7mg/dl的磷酸鹽水平，請咨詢提供者進(jìn)行降磷酸鹽治療，并根據(jù)嚴(yán)重程度，扣留、減少或永久停用培米加替尼。
在開始治療之前驗(yàn)證具有生殖潛力的患者的妊娠狀況。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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