Risankizumab對中重度潰瘍性結腸炎患者有怎樣的效果？
根據AIBD2023上公布的INSPIRE試驗，與安慰劑相比，使用risankizumab（一種中和白細胞介素23p19的單克隆抗體）進行誘導治療，中重度潰瘍性結腸炎（UC）患者的臨床緩解率顯著提高。
這項III期試驗分析了975名患有中重度UC（適應Mayo評分為5-9分）且內窺鏡分項評分為2-3（根據中央審查）的成人，他們對傳統和/或先進療法不耐受或反應不足。參與者被隨機分配在第0、4和8周接受risankizumab1,200mg靜脈注射（n=650）或安慰劑（n=325）。研究的主要終點是臨床緩解（根據改編的Mayo評分，定義為SFS（大便頻率子分數））≤1且不大于基線，RBS（直腸出血子評分）為0，內窺鏡分值≤1（無脆性）。
在誘導研究中，第12周時，接受risankizumab治療的患者出現臨床緩解的人數顯著多于接受安慰劑治療的患者（20.3％vs6.2％；p＜0.00001），治療組之間的治療差異為14％。
與安慰劑治療的患者相比，在未接受過晚期治療（29.7％vs8.4％）和晚期治療IR（11.4％vs4.3％）亞組中，接受risankizumab治療的患者在第12周也實現了臨床緩解。
Risankizumab接受者還表現出顯著更高的臨床緩解率，如第4周的部分適應Mayo評分（52.2％vs30.5％；p＜0.00001）和第12周的適應Mayo評分（64.3％vs35.7％；p＜0.00001）所示。高于安慰劑接受者。
此外，與接受安慰劑治療的患者相比，在第12周達到內鏡改善和緩解的關鍵次要終點的患者明顯更多（分別為36.5％vs12.1％和10.6％vs3.4％；兩者p＜0.00001）。
與安慰劑組相比，使用risankizumab的患者的HEMI（組織學內鏡下粘膜改善）（24.5％vs7.7％；p＜0.00001）和HEMR（組織學內鏡下粘膜緩解）（6.3％vs0.6％；p＜0.00001）也顯著增加。
在安全性方面，risankizumab組的不良事件（AE）發生率低于安慰劑組，嚴重AE較少（2.3％vs10.2％），導致研究藥物停藥的AE較少（0.6％vs3.7％）。
研究人員指出，沒有報告任何經裁定的重大不良心血管事件、經裁定的過敏反應或嚴重的肝臟事件。
然而，研究組中出現了1例因COVID-19肺炎死亡的情況，據研究者稱，該死亡與研究藥物無關。
研究人員表示：“總體而言，對于中度至重度活動性UC患者的臨床緩解和所有次要臨床、內鏡和內鏡組織學終點，risankizumab作為誘導治療優于安慰劑。”Risankizumab的耐受性良好，沒有觀察到新的安全風險。
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