慢性腎病和2型糖尿病患者使用非奈利酮(Finerenone)使用情況和腎臟結局
在FIDELITY中,對FIDELIO-DKD和Figaro-DKD研究進行預先設定的匯總分析,發現非奈利酮(Finerenone)可以改善2型糖尿病患者的心腎結局,估計尿白蛋白與肌酐的比率為30-5000mg/g。腎小球濾過率(eGFR)為25ml/min/1.73㎡以上,并且還接受優化的腎素-血管緊張素系統阻斷治療。
在中位隨訪時間為三年的13,026名患者中,與安慰劑相比,finerenone顯著降低了腎臟復合結局(腎衰竭時間、eGFR較基線持續下降57%或更多,或腎死亡)的風險達23%,三年絕對組間差異為1.7%。盡管30-300mg/g亞組存在高度不確定性,但預先指定的基線eGFR和尿白蛋白與肌酐比值類別的風險比方向一致.。與安慰劑相比,Finerenone顯著降低了終末期腎病(ESKD)的風險20%。治療組之間的不良事件相似,但與安慰劑相比,finerenone導致治療中止的高鉀血癥發生頻率明顯更高。
因此,非奈利酮(Finerenone)可改善腎臟結局,降低ESKD的風險,并且對慢性腎病和2型糖尿病患者具有良好的耐受性。
非奈利酮(Finerenone)仿制藥-LUCIFINE已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版非奈利酮已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。
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