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非奈利酮對不同種族患者心腎益處及慢性腎病患者腎功能的影響,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-07

  非奈利酮(Finerenone)是一種新型非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),在治療慢性腎病(CKD)和2型糖尿。═2DM)相關的心腎疾病方面展現出了顯著的療效。以下是對非奈利酮對不同種族患者心腎益處及慢性腎病患者腎功能影響的詳細分析:

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  一、非奈利酮對不同種族患者心腎益處的影響

  1. 中國患者數據

  · 腎臟復合結局:根據在美國腎臟病學會(ASN)舉辦的2023年腎臟周(Kidney Week 2023)上公布的數據,非奈利酮顯著降低了中國T2DM相關CKD患者的腎臟復合結局風險43%。這一數據高于全球總人群的平均水平,顯示出非奈利酮在中國患者中具有更顯著的腎臟保護作用。

  · 心血管復合結局:非奈利酮在中國患者中的心血管復合結局獲益與全球總人群一致,表明其在不同種族患者中心血管保護作用的普遍性。

  2. 全球數據

  · 腎臟保護:多項大規模III期臨床研究(如FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD)表明,非奈利酮能夠顯著降低T2DM相關CKD患者的腎臟復合結局風險,包括腎衰竭、腎小球濾過率持續下降和腎性死亡等。

  · 心血管保護:非奈利酮同樣能夠顯著降低患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或住院等心血管復合結局的風險。

  二、非奈利酮對慢性腎病患者腎功能的影響

  1. 腎功能保護

  · 降低蛋白尿:非奈利酮通過拮抗鹽皮質激素受體,減少腎小球高壓和高濾過,從而顯著降低患者的蛋白尿水平,保護腎功能。

  · 延緩腎病進展:非奈利酮能夠抑制腎臟的炎癥和纖維化過程,延緩腎病的病理進展,降低終末期腎病的風險。

  2. 腎功能指標改善

  · 腎小球濾過率(eGFR):多項研究表明,非奈利酮能夠穩定或改善患者的eGFR水平,特別是在長期治療過程中。

  · 血清鉀水平:雖然非奈利酮可能導致高鉀血癥,但通過密切監測和適當調整劑量,大多數患者的血清鉀水平可以得到有效控制。

  三、非奈利酮的安全性與耐受性

  · 主要副作用:高鉀血癥是非奈利酮最常見的副作用,但通過定期監測和調整劑量,這一風險可以得到有效控制。

  · 良好耐受性:非奈利酮在多項研究中均表現出良好的耐受性,患者的不良反應發生率與安慰劑組相當。

  非奈利酮對不同種族患者的心腎益處及慢性腎病患者的腎功能均表現出積極的影響。然而,需要注意的是,目前關于非奈利酮對不同種族患者心腎益處及腎功能影響的詳細數據仍較為有限,未來仍需更多研究來進一步驗證和細化這些結論。同時,在使用非奈利酮時,應密切監測患者的血清鉀水平和其他相關指標,以確保治療的安全性和有效性。

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