普雷西替尼/普拉替尼(pralsetinib)發生結核病的分險?印度有普拉替尼上市嗎?
一項針對普雷西替尼
(pralsetinib)全球安全性數據的調查發現,曾接獲9例使用普雷西替尼(pralsetinib)治療的病人發生結核病的案例,且其中7例發生于結核病盛行地區。這些案例發生在具有或不具有已知結核病病史的病人,且多數為肺外結核,如淋巴結核、腹膜結核或腎結核。
在ARROW試驗中,普雷西替尼(pralsetinib)治療組(N=528)共有4名病人(8%)發生結核。ò袊乐爻潭龋渲1名病人(0.2%)的結核病嚴重程度為第3-4級。此試驗中觀察到的結核病不良事件的發生頻率為不常見(≥1/1,000至<1/100)。
EMA建議在開始普雷西替尼(pralsetinib)治療前,應依據當地指引對病人進行活動性和潛伏性結核病之評估。若病人具有活動性或潛伏性結核病,在開始普雷西替尼(pralsetinib)治療前應接受抗結核病的標準治療。
此外,同時給予普雷西替尼 (pralsetinib)和強效CYP3A4誘導劑(如rifabutin、rifampicin)會降低血液中普雷西替尼(pralsetinib)的濃度,而可能降低普雷西替尼 (pralsetinib)的療效;因此應避免普雷西替尼(pralsetinib)并用強效CYP3A4誘導劑;若無法避免兩者之并用,應增加普雷西替尼 (pralsetinib)劑量。
普拉替尼中國已上市,商品名:普吉華。但尚未納入醫保。
普拉替尼(pralsetinib)仿制藥-LuciPral已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。盧修斯版利普拉替尼已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。
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