阿貝西利(abemaciclib)組合治療用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果
在III期MONARCH3試驗的最終總生存期(OS)分析中,CDK4/6抑制劑阿貝西利(abemaciclib)和非甾體芳香酶抑制劑(NSAI)的組合作為一線(1L)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌繼續顯示出具有臨床意義的信號。
中位隨訪8.1年后,在意向治療(ITT)人群中,與單獨使用NSAI相比,abemaciclib-NSAI帶來的中位OS更長(66.8個月與53.7個月;風險比[HR],0.804;p=0.0664))。
在內臟疾病患者亞組中也發現了類似的趨勢,即abemaciclib優于安慰劑(63.7個月vs48.8個月;HR,0.758;p=0.0757)。
在最終的無進展生存期(PFS)數據削減時(中位隨訪時間26.7個月),abemaciclib組與安慰劑組相比,中位PFS幾乎翻倍(28.2個月與14.8個月;HR,0.540;p=0.000002)。
在當前的分析中,abemaciclib-NSAI的中位PFS益處在ITT隊列中持續存在,如14.3個月的改善(29.0個月與14.8個月;HR,0.535;p<0.0001)以及更長時間內曲線的持續分離所證明的那樣。
此外,abemaciclib組和安慰劑組在6年的PFS率方面存在顯著差異(23.3%vs4.3%)。
中位無化療生存期(CFS),abemaciclib也優于安慰劑(46.7個月vs30.6個月;HR,0.693;p=0.0010)。這意味著abemaciclib將隨后接受化療的時間中位數延遲了16.1個月。
abemaciclib和安慰劑的6年CFS率分別為35.7%和20.5%。
長期暴露于abemaciclib沒有出現新的安全信號。abemaciclib最常見的≥3級治療中出現的不良事件是中性粒細胞減少、腹瀉和貧血(分別為28%、10%和9%)。
MONARCH3評估了493名患有HR+/HER2-晚期(局部復發或轉移性)乳腺癌的絕經后女性,她們之前沒有接受過針對晚期疾病的全身治療。他們以2:1的比例隨機接受口服abemaciclib150mg或安慰劑BID,不間斷,聯合阿那曲唑1.0mg或來曲唑2.5mgQD,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
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