D-1553(garsorasi)對KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者具有良好的耐受性安全性!
D-1553(garsorasib)是一種有效的選擇性口服KRAS G12C抑制劑。在中國多個地點對KRAS
G12C突變NSCLC患者進行的D-1553 I期劑量遞增/劑量擴展研究的結(jié)果。
KRAS G12C突變NSCLC患者每天口服一次D-1553 600毫克,每天一次800毫克,每天一次1200毫克,每天兩次400毫克,或每天兩次600毫克,劑量遞增。在劑量擴展中,所有患者每天兩次接受600mg。
結(jié)果顯示:在總共79名接受治療的患者中,75名患者(94.9%)報告了與治療相關(guān)的不良事件,其中30名患者出現(xiàn)3級或4級事件(38.0%)。大多數(shù)不良事件是可控的,患者對研究治療的耐受性良好。在74名可評估療效分析的患者中,30名患者有部分反應(PR),38名患者病情穩(wěn)定(SD),確認的ORR和DCR分別為40.5%和91.9%。中位PFS為8.2個月,中位DOR為7.1個月。在62名可評估推薦2期劑量(RP2D)反應的患者中,24名患者出現(xiàn)PR(ORR,38.7%),32名患者出現(xiàn)SD(DCR,90.3%)。中位PFS和DOR分別為7.6個月和6.9個月。在腦轉(zhuǎn)移患者中,
D-1553代表了KRAS G12C突變NSCLC患者的一種有前途的治療選擇,具有良好的耐受性安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性。
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