奧貝膽酸(Ocaliva)被美國叫停治療肝硬化,奧貝膽酸孟加拉有沒有仿制藥上市?
原發性膽汁性膽管炎(PBC)會慢慢破壞肝臟中的膽管。當膽管受損時,有害物質會在膽汁中積聚并傷及肝臟。奧貝膽酸(Ocaliva)中的活性物質奧貝膽酸是膽汁酸(膽汁的主要成分)的改良形式。它主要通過附著在控制膽汁生成的肝臟和腸道受體(法尼醇X受體)上起作用。通過附著在這些受體上,奧貝膽酸減少了肝臟中膽汁的產生,防止膽汁積聚和損害肝臟組織。奧貝膽酸的作用是讓肝臟產生更少的膽汁,并幫助膽汁流出肝臟。奧貝膽酸可能有助于減緩原發性膽汁性膽管炎的惡化,并減輕疲倦、皮膚瘙癢、腹痛、眼干和口干等癥狀。
美國FDA正在限制肝病藥物Ocaliva(奧貝膽酸)在伴有晚期肝硬化的原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者中的使用,因為它會造成嚴重傷害。PBC是一種罕見的慢性疾病,會影響肝臟中攜帶膽汁的管道,膽汁有助于消化。一些服用Ocaliva的肝硬化PBC患者,特別是那些有晚期肝硬化證據的患者,出現了肝功能衰竭,有時需要進行肝移植。
根據最初的臨床試驗,FDA認為Ocaliva對沒有晚期肝硬化的PBC患者的益處大于風險。
奧貝膽酸仿制藥在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制藥生產。碧康Obetix是奧貝膽酸是在全球的首仿藥,也是唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。碧康制藥規格5mg*30片,價格1350人民幣左右。如需購買,可出國就醫。
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