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　　2023年3月，NMPA批準抗PD-L1單抗阿得貝利單抗（SHR-1316）注射液已上市，適用于聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液由恒瑞醫藥自主研發。

　　該注射液能特異性結合PD-L1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，達到治療腫瘤的目的。

　　一項3期臨床研究結果顯示，相較于安慰劑聯合化療，阿得貝利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC可以顯著延長患者總生存期（OS）至15.3個月。

　　CAPSTONE-1的多中心3期臨床研究，評估阿得貝利單抗或安慰劑聯合依托泊苷和卡鉑一線治療ES-SCLC的效果。結果顯示，中位隨訪時間13.5個月，阿得貝利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC的中位OS達15.3個月，化療為12.8個月，2年生存率達31.3％，化療為17.2％，中位PFS為5.8個月，化療為5.6個月，相較于化療組顯著降低患者疾病進展風險達33％。

　　此外，IRC評估的阿得貝利單抗聯合化療組和安慰劑聯合化療組，6個月PFS率分別為49.4％、37.3％，12個月PFS率分別為19.7％、5.9％，ORR分別為70.4％、65.9％，DoR分別為5.6個月、4.6個月。

　　在試驗中，安全性與之前同類臨床試驗相關不良事件發生率相當。

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