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納武單抗(nivolumab)治療高危膀胱癌患者的益處!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-09

  在III期CheckMate274試驗的擴展隨訪中,納武單抗(nivolumab)繼續顯示對膀胱切除術后復發風險高的肌肉浸潤性尿路上皮癌(MIUC)患者的益處。

  在目前的分析中,在至少31.6個月的隨訪后,仍然可以看到納武單抗的DFS獲益。與安慰劑組相比,納武利尤單抗組的中位DFS在ITT隊列中是兩倍(22.0個月對10.9個月;風險比[HR],0.71),在PD-L1≥1亞組中長近七倍(52.6對8.4個月;HR,0.52)。

  目前的研究結果還證明了nivolumab在非尿路上皮無復發生存期(NUTRFS)的次要終點方面的益處。nivolumab與安慰劑組的中位NUTRFS明顯更長(25.9個月與13.7個月[ITT]和52.6個月與8.4個月[PD-L1≥1%])。這些組的各自HR分別為0.72和0.53。

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  在無遠處轉移生存(DMFS)的探索性終點方面也出現了類似的趨勢。在ITT人群(中位47.1個月對28.7個月;HR,0.74)和PD-L1亞組(中位未達到vs20.7個月;HR,0.58)中,DMFS對nivolumab的支持優于安慰劑。

  Nivolumab在次要無進展生存期(另一個探索性終點)方面也優于安慰劑(ITT隊列和PD-L1亞組的HR分別為0.79和0.54)。

  該研究將709名參與者(平均年齡65.6歲)按1:1的比例隨機分配至靜脈注射nivolumab240mgQ2W或安慰劑長達一年。其中,40%的PD-L1表達≥1%。大約80%的參與者在初步診斷時患有膀胱腫瘤。

  安全方面,沒有發現新的信號。盡管nivolumab與安慰劑相比3/4級治療相關不良事件的發生率更高(18%對7%),但這些發生率與主要分析中觀察到的發生率一致。

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