Opdivo輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌能顯著延長患者生命
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2022-02-28
尿路上皮癌術后還需要治療嗎?尿路上皮癌術后如何防止復發?
研究發現,約50%的患者術后仍會復發。Opdivo能顯著延長高危MIUC患者無病生存期(DFS)。
2022年2月,歐盟推薦批準Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗):作為一種輔助(術后)療法,治療腫瘤細胞表達PD-L1≥1%、接受根治性切除術后有高復發風險的肌肉浸潤性尿路上皮癌(MIUC)成人患者。
在美國,Opdivo于2021年8月獲批治療接受根治性切除術后有高復發風險的MIUC成人患者,不論腫瘤PD-L1表達狀態如何。
結果顯示:
(1)在所有隨機化患者(ITT)中,與安慰劑相比,Opdivo輔助治療無病生存期:21個月 vs 10.9個月,疾病復發風險顯著降低了30%。
(2)在腫瘤表達PD-L1≥1%的亞組患者中,Opdivo治療組的中位DFS尚未達到,而安慰劑組為10.8個月。
非尿路上皮無復發生存期(NUTRFS)為患者在膀胱、輸尿管或腎盂以外無疾病復發的生存時間。在所有隨機化患者中,Opdivo治療組患者的中位NUTRFS超過2年(24.6個月),而安慰劑組為13.7個月。在腫瘤表達PD-L1≥1%的亞組患者中,Opdivo治療組的中位NUTRFS未達到,而安慰劑組為10.9個月。
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