納武單抗Opdivo(nivolumab)治療膀胱癌的3年臨床隨訪結果!
Opdivo(nivolumab)在某些尿路上皮癌(最常見的膀胱癌類型)患者中進行的3期臨床試驗的陽性三年隨訪結果。
尿路上皮癌最常見于排列在膀胱內(nèi)部的細胞,約占膀胱癌病例的90%。大多數(shù)尿路上皮癌在早期被診斷出來,但復發(fā)率和疾病進展率很高,大約50%接受根治性手術的患者會出現(xiàn)疾病復發(fā)。
CheckMate-274試驗的最新結果表明,Opdivo對根治性切除術后復發(fā)風險高的肌肉浸潤性尿路上皮癌患者的輔助治療具有顯著的持續(xù)臨床益處。
在36.1個月的中位隨訪中,Opdivo使患者無疾病復發(fā)的平均生存時間增加了一倍多,表明中位無病生存期為22個月,而安慰劑組為10.9個月。
此外,接受Opdivo治療的患者的中位非尿路上皮道無復發(fā)生存期(NUTRFS)為25.9個月,而安慰劑組為13.7個月,并且在腫瘤細胞表達PD-L1為1%及以上的患者中,中位NUTRFS為52.6Opdivo組為8.4個月,而安慰劑組為8.4個月。
探索性終點也顯示出獲益,包括無遠處轉(zhuǎn)移生存期和二次無進展生存期(定義為從隨機分組到隨后的下一行全身治療后疾病進展、開始第二個后續(xù)下一行系統(tǒng)治療或死亡的時間)。
Opdivo目前在超過65個國家/地區(qū)獲得批準,包括美國、歐盟、日本和中國,用于黑色素瘤、肺癌、腎癌和胃癌等一系列適應癥。
2022年11月,該藥物被美國國家健康與護理卓越研究所(NICE)推薦為與化療一起用于罕見晚期胃食管癌的一線治療。
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