馬西替坦（macitentan）和他達拉非（tadalafil）單片聯合治療肺動脈高壓的臨床效果如何？
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-03-09
馬西替坦（macitentan）和他達拉非（tadalafil）單片聯合治療肺動脈高壓（PAH）患者的3期臨床試驗的陽性結果。
PAH是一種罕見的、進行性和危及生命的血管疾病，其特征是小肺動脈收縮和肺循環血壓升高，導致心臟承受巨大壓力。
在美國心臟病學會發表的ADUE研究結果表明，與馬西騰坦和他達拉非單一療法相比，該公司的單一藥片組合有顯著改善。
全世界共有187名成年PAH患者參加了這項研究，這些患者屬于世界衛生組織的二級或三級功能等級，他們是初治患者或接受穩定劑量的內皮素受體拮抗劑或5型磷酸二酯酶抑制劑治療至少三個月。
試驗的共同主要終點得到滿足，表明肺血流動力學顯著改善，如在接受單表組合治療的患者中具有高度統計學意義、一致且強勁的肺血管阻力降低所示。
次要療效結果指標包括運動能力相對于基線的變化，通過六分鐘步行距離（6MWD）的變化來衡量。盡管第16周的治療效果沒有統計學意義，但觀察到6MWD的臨床相關改善有利于單片組合。
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