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　　FDA已加速批準阿達格拉西布KRAZAT（adagrasib）針對患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的靶向治療選擇。

　　在116名KRASG12C突變晚期NSCLC患者中評估了阿達格拉西布600mg膠囊每天兩次口服給藥，這些患者先前接受過用鉑類方案和免疫檢查點抑制劑治療。主要療效終點是根據實體瘤反應評估標準（RECISTv1.1）由盲法獨立中央審查（BICR）評估的經確認的ORR和DOR。

　　該試驗表明ORR為43％，80％的患者實現了疾病控制。中位DOR為8.5個月。

　　在一項匯總療效分析（n=132）中，包括來自KRYSTAL-1研究的1/1b期NSCLC和注冊的2期NSCLC隊列，評估阿達格拉西作為單藥口服600mg膠囊，每天兩次，阿達格拉西顯示出44％的ORR和基于BICR的疾病控制率為81％，中位DOR為12.5個月，中位總生存期為14.1個月。

　　在參加KRYSTAL-1和KRYSTAL-12的366名患者中，阿達格拉西布的安全性特征在患有NSCLC和其他實體瘤的合并患者群體中作為單一藥物在600mg口服每天兩次進行評估。最常見（≥25％）的不良反應是惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、水腫、呼吸困難和食欲減退。13％的患者因不良反應永久終止阿達格拉西布。

　　盡管KRASG12C是NSCLC中最常見的KRAS突變，但患者在治療這種使人衰弱且難以治療的疾病方面的選擇有限。

　　目前，阿達格拉西布（adagrasib，krazati）未在國內上市，查詢在其他國家也并未上市仿制藥版。原研藥價格昂貴。如需購買，可自行出國就醫。

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