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阿達格拉西布(Adagrasib)治療攜帶KRASG12C突變的非小細胞肺癌,有仿制藥上市嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-03-01

  阿達格拉西布是一種KRASG12C抑制劑,不可逆地選擇性結合KRASG12C,將其鎖定在非活性狀態。阿達格拉西布在KRYSTAL-11-2期研究的1-1b期部分顯示出臨床活性并具有可接受的不良事件特征。

  在注冊性2期隊列中,評估了阿達格拉西(600mg,每天口服兩次)在KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效,這些患者既往接受過含鉑化療和抗程序性死亡1或程序性死亡治療配體1療法。

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  截至2021年10月15日,共有116名KRAS患者G12C患者-突變的NSCLC已接受治療(中位隨訪12.9個月);98.3%之前接受過化療和免疫治療。在基線時患有可測量疾病的112名患者中,48名(42.9%)具有確認的客觀反應。中位反應持續時間為8.5個月,中位無進展生存期為6.5個月。截至2022年1月15日(中位隨訪時間,15.6個月),中位總生存期為12.6個月。在33名既往接受過穩定中樞神經系統轉移的患者中,經證實的顱內客觀緩解率為33.3%。97.4%的患者發生了與治療相關的不良事件——52.6%的患者為1級或2級,44名患者為3級或更高。

  在先前接受過治療的KRASG12C突變NSCLC患者中,阿達格拉西表現出臨床療效,但沒有出現新的安全信號。

  目前,阿達格拉西布(adagrasib,krazati)未在國內上市,查詢在其他國家也并未上市仿制藥版。原研藥價格昂貴。如需購買,可自行出國就醫。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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