索托拉西布（sotorasib）治療非小細(xì)胞肺癌的功效，印度仿制藥多少錢？
索托拉西布（sotorasib）是GTPase蛋白KRASG12C的特異性不可逆抑制劑。比較索托拉西布與標(biāo)準(zhǔn)治療對(duì)先前接受過其他抗癌藥物治療的KRASG12C突變非小細(xì)胞肺癌（非小細(xì)胞肺癌）患者的效果和安全性。
研究招募了年齡至少18歲且患有KRASG12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者在之前的鉑類化療和PD-1或PD-L1抑制劑治療后疾病進(jìn)展。將患者隨機(jī)分配（1:1）口服索托拉西布（960mg每天一次）或靜脈注射多西紫杉醇（75mg/㎡每3周一次）。治療一直持續(xù)到疾病進(jìn)展、不耐受、開始另一種抗癌治療、撤回同意或死亡（以先發(fā)生者為準(zhǔn)）的獨(dú)立中心確認(rèn)。
2020年6月4日-2021年4月26日期間，345名患者被隨機(jī)分配接受索托拉西布（n=171[50％]）或多西他賽（n=174[50％]）。索托拉西布組的169名（99％）患者和多西他賽組的151名（87％）患者接受了至少一劑治療。在中位隨訪17.7個(gè)月后，與多西紫杉醇相比，索托拉西布的無進(jìn)展生存期顯著增加（5.6個(gè)月比4.5個(gè)月；風(fēng)險(xiǎn)比0.66[0.51–0.86]；p=0.0017）。
與多西紫杉醇相比，索托拉西布耐受性良好。索托拉西布最常見的3級(jí)或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件是腹瀉、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高。多西紫杉醇最常見的3級(jí)或更嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件是中性粒細(xì)胞減少癥、疲勞和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥。
與多西紫杉醇相比，索托拉西布顯著增加了無進(jìn)展生存期，并且在具有KRASG12C突變且之前接受過其他抗癌藥物治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中具有更有利的安全性。
圖為孟加拉仿制藥-Sotoxen
據(jù)查詢，索托拉西布（sotorasib）進(jìn)口藥在歐洲和香港有售。另外，印度未上市索托拉西布仿制藥，仿制藥均在老撾和孟加拉上市，價(jià)格低于進(jìn)口藥。如需購買，可自行出國就醫(yī)。
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