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　　索托拉西布是一種KRAS G12C抑制劑，在CodeBreaK100II期研究中作為單藥治療經(jīng)大量預(yù)處理的KRASG12C突變結(jié)直腸癌（CRC）患者（pts）顯示出適度的臨床活性，客觀緩解率（ORR）為9.7％。

　　來(lái)自CodeBreaK101Ib期劑量探索（n=8）和擴(kuò)展（n=18）隊(duì)列的早期數(shù)據(jù)顯示，索托拉西布和panitumumab（帕尼單抗）聯(lián)合治療化療難治性KRASG12C突變的轉(zhuǎn)移性CRC具有良好的抗腫瘤活性（mCRC）。研究報(bào)告了40名難治性mCRC患者的完全納入劑量擴(kuò)展隊(duì)列的結(jié)果。

　　截至2022年3月25日，40名患者（75％為女性，中位年齡57.5歲）入組并接受口服索托拉西布960mg每日和帕尼單抗6mg/kg靜脈注射，每2周一次。先前治療線的中位數(shù)為2。任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件發(fā)生在37例（92.5％）患者中。3級(jí)不良事件發(fā)生在9名（22.5％）患者中；與索托拉西布和帕尼單抗相關(guān)，分別有6（15％）和8（20％）分。沒(méi)有不良事件＞3級(jí)或?qū)е轮委熤袛唷０踩�性發(fā)現(xiàn)與索托拉西布和帕尼單抗的已知概況一致。確認(rèn)的ORR為30％。疾病控制率為90％。在35（87.5％）名患者中觀察到任何程度的腫瘤縮小。

　　研究進(jìn)一步證明了索托拉西布和帕尼單抗組合在KRAS G12C突變mCRC患者中的安全性和耐受性，其反應(yīng)比之前觀察到的索托拉西布單一療法高3倍。

　　據(jù)查詢(xún)，索托拉西布（sotorasib）進(jìn)口藥在歐洲和香港有售，進(jìn)口藥價(jià)格高昂。另外，索托拉西布仿制藥在老撾和孟加拉均已上市，價(jià)格低于進(jìn)口藥，約7000-7800人民幣。如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)。

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