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　　在一項2期研究中，聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑魯卡帕尼在患有轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌并伴有有害BRCA改變的患者中顯示出高水平的活性。需要數(shù)據(jù)來確認和擴展2期研究的結(jié)果。

　　在這項隨機、對照、3期試驗中，招募了具有BRCA1、BRCA2或ATM改變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，以及在使用第二代雄激素受體通路抑制劑（ARPI）治療后出現(xiàn)疾病進展的患者）。以2:1的比例隨機分配患者接受口服魯卡帕尼（600mg，每天兩次）或醫(yī)生選擇的對照（多西他賽或第二代ARPI[醋酸阿比特龍或恩雜魯胺]）。根據(jù)獨立審查，主要結(jié)果是基于影像學的無進展生存期的中位持續(xù)時間。

　　結(jié)果在接受預篩查或篩查的4855名患者中，270名被分配接受魯卡帕尼，135名接受對照藥物治療（意向治療人群）；兩組中分別有201例和101例患者有BRCA改造。在62個月時，在BRCA亞組中，魯卡帕尼組基于影像學的無進展生存期顯著長于對照組（中位數(shù)，分別為11.2個月和6.4個月；風險比，0.50；95％）置信區(qū)間[CI]，0.36至0.69）和意向治療組（中位數(shù)，分別為10.2個月和6.4個月；風險比，0.61；95％CI，0.47至0.80；兩項比較的P＜0.001）.在ATM亞組的一項探索性分析中，基于影像學的無進展生存期中位持續(xù)時間在魯卡帕尼組為8.1個月，在對照組為6.8個月（風險比，0.95；95％CI，0.59至1.52）。魯卡帕尼最常見的不良反應事件是疲勞和惡心。

　　結(jié)論在患有轉(zhuǎn)移性、去勢抵抗性前列腺癌并伴有BRCA改變的患者中，使用魯卡帕尼的基于影像學的無進展生存期明顯長于對照藥物。

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