Sirturo（貝達(dá)喹啉）用于治療耐多藥肺結(jié)核的效果，價(jià)格是多少？
耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）的特點(diǎn)是對(duì)兩種結(jié)核病治療藥物產(chǎn)生耐藥性，包括異煙肼和利福平。
耐多藥結(jié)核病每年影響全球約630,000人。世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，在2011年至2015年期間，耐多藥結(jié)核病將影響超過200萬人。
貝達(dá)喹啉（貝達(dá)喹啉） 是一種二芳基喹啉抗分枝桿菌藥物。該藥物通過抑制導(dǎo)致結(jié)核分枝桿菌的分枝桿菌病原體起作用。該藥物有100毫克口服片劑可供選擇。
FDA批準(zhǔn)貝達(dá)喹啉是基于兩項(xiàng)II期臨床研究的數(shù)據(jù)，即TMC207-C208研究1和研究2。臨床研究招募了440多名MDR-TB患者。
第一項(xiàng)TMC207-C208研究是一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、雙盲、隨機(jī)試驗(yàn)。它是在新診斷的耐多藥結(jié)核病患者中進(jìn)行的。患者隨機(jī)接受貝達(dá)喹啉和其他藥物治療，或安慰劑加其他藥物治療。臨床研究中使用的其他藥物包括乙硫異煙胺、卡那霉素、吡嗪酰胺、氧氟沙星和環(huán)絲氨酸/特立齊酮。
貝達(dá)喹啉在前兩周以每天一次40毫克的劑量給藥于患者，在接下來的22周中以每周三次200毫克的劑量給藥。該研究進(jìn)一步持續(xù)長達(dá)72周。該研究的主要終點(diǎn)包括確定痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)化（SCC）的時(shí)間。
該研究的結(jié)果表明，接受貝達(dá)喹啉治療的患者的培養(yǎng)轉(zhuǎn)化時(shí)間縮短了。與安慰劑組相比，貝達(dá)喹啉給藥的患者在第24周也提高了培養(yǎng)轉(zhuǎn)化率。貝達(dá)喹啉給藥患者的SCC平均時(shí)間為83天，而安慰劑組患者為125天。
研究24周后，貝達(dá)喹啉治療組的文化對(duì)話成功率為77.6％，而安慰劑組的成功率為57.6％。貝達(dá)喹啉組22.4％的患者發(fā)生治療失敗，而安慰劑組為42.4％。
研究72周后，接受貝達(dá)喹啉治療的患者的文化對(duì)話成功率約為70.1％，而安慰劑組為56.1％。貝達(dá)喹啉給藥組有29.9％的患者出現(xiàn)治療失敗，而安慰劑組為43.9％。
第二項(xiàng)TMC207-C208研究是一項(xiàng)隨機(jī)和安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，其設(shè)計(jì)與TMC207-C208研究相似。研究二中的患者接受了八周的治療。他們被隨機(jī)分配服用貝達(dá)喹啉或安慰劑。貝達(dá)喹啉隨機(jī)給予21名患者，而安慰劑治療給予23名患者。
研究二的結(jié)果表明，接受貝達(dá)喹啉治療的患者在第8周時(shí)培養(yǎng)轉(zhuǎn)化時(shí)間縮短。與安慰劑相比，接受貝達(dá)喹啉治療的患者也提高了培養(yǎng)轉(zhuǎn)化率。貝達(dá)喹啉組患者至SCC的平均時(shí)間為57天。
兩項(xiàng)臨床研究中確定的常見副作用包括惡心、關(guān)節(jié)痛和頭痛。
貝達(dá)喹啉整個(gè)治療周期24周，1盒188片的可以服用半年,不同國家服用貝達(dá)喹啉每月的成本大概在3千~8千人民幣不等。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
