維多珠單抗（vedolizumab）單藥或聯(lián)合用藥對炎癥性腸病有治療效果嗎？
在2023年克羅恩病和結(jié)腸炎大會（CCC）上公布的數(shù)據(jù)反映了維多珠單抗對炎癥性腸病（IBD；克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎）的益處，無論是單獨使用還是聯(lián)合用藥。在一項研究中，在使用維多珠單抗后觀察到腸外表現(xiàn)。
作為單一療法
在對評估類固醇難治性顯微鏡結(jié)腸炎患者（n=164）的回顧性研究的匯總分析中，與腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑相比，維多珠單抗的臨床緩解率更高（64％；p=0.08）。
維多珠單抗（60％；p=0.03）的維持緩解率仍然高于英夫利昔單抗（45％；p=0.36）或阿達木單抗（32％；p=0.14）。
相反，維多珠單抗因生物相關(guān)不良事件（AE）導(dǎo)致的治療停止率低于其他兩種藥物（12％對33％和23％）。
雙重療法
21名患有難治性潰瘍性結(jié)腸炎的患者（平均年齡36.4歲，52％為女性）開始接受維多珠單抗和托法替尼雙重治療。所有患者都患有晚期疾病，其中近三分之二（62％）患有廣泛性結(jié)腸炎。其余人患有左側(cè)結(jié)腸炎。大約90％的參與者之前至少接受過兩種生物制劑。
在6個月時，平均部分Mayo評分從基線評分5.6降至0.5（p=0.0020）。在這兩個時間點之間改善的其他參數(shù)是糞便鈣衛(wèi)蛋白（從1,829到225μg/g；p=0.0068）、平均C反應(yīng)蛋白（從11.4到5.4mg/L；p=ns）和平均內(nèi)窺鏡梅奧評分（從2.8到1.4；p=0.0005）。
研究人員指出，基線內(nèi)窺鏡梅奧評分2.8代表主要是嚴重的疾病活動。到第6個月，一半隊列的疾病活動為輕度或無（即內(nèi)窺鏡Mayo評分0-1）。
三分之一的參與者不得不停止該方案，主要是由于治療失敗（n=4）。其他三人要么拒絕繼續(xù)，要么因報銷原因停止，要么出現(xiàn)不良事件。
該研究雖然規(guī)模不大，但反映了維多珠單抗與托法替尼聯(lián)合使用的療效，其中一半的參與者在6個月時實現(xiàn)了粘膜愈合。研究人員指出，聯(lián)合方案也沒有產(chǎn)生明顯的安全信號。
風(fēng)濕病表現(xiàn)
在一項系統(tǒng)回顧和薈萃分析中，在接受維多珠單抗治療中度至重度IBD的1,822名參與者中，有232名患上了關(guān)節(jié)炎或任何類型的關(guān)節(jié)痛。安慰劑組的相應(yīng)比率較低（644名參與者中的66名）。手臂之間的比較產(chǎn)生了0.95的比值比（p異質(zhì)性=0.23）。
研究人員表示，需要更大規(guī)模的研究來進一步評估IBD患者關(guān)節(jié)表現(xiàn)和其他風(fēng)濕病學(xué)問題的發(fā)生率，并確定這些事件是否確實由維多珠單抗引發(fā)。
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