卵巢癌和胚系BRCA突變患者的一線PARP抑制劑（奧拉帕尼）維持治療效果
2022年9月發布的美國臨床腫瘤學會（ASCO）指南快速推薦更新支持使用奧拉帕尼一線維持治療的臨床決定，該指南強烈建議向新患者提供聚（AD核糖）聚合酶（PARP）抑制劑（例如奧拉帕尼）對一線鉑類化療達到CR或部分反應（PR）的診斷為III-IV期高級漿液性或子宮內膜樣卵巢癌（OC）患者。
由于PARP抑制劑在攜帶BRCAm的OC細胞中表現出更大的活性，因此為我們的患者選擇了SOLO-1方案，該患者是BRCAm攜帶者。在隨機、雙盲、III期SOLO-1試驗中評估了奧拉帕尼維持治療對患有BRCAm的晚期OC患者的療效和安全性，在該試驗中，患者隨機接受奧拉帕尼維持治療300mg BID（n=260）或安慰劑（n=131）治療2年或直至疾病進展。在5年的隨訪中，與安慰劑相比，奧拉帕尼維持治療顯著延長了中位PFS（56.0個月對13.8個月；風險比[HR]，0.33；95％置信區間[CI]，0.25–0.43）。
來自SOLO-1的七年隨訪數據進一步證實了奧拉帕尼維持治療的長期生存獲益。值得注意的是，SOLO-1證明在一線治療中奧拉帕尼單藥療法與安慰劑相比具有臨床意義的OS改善（中位OS，未達到vs75.2個月；HR，0.55；95％CI，0.40-0.76；p=0.0004[p＜0.0001需要統計顯著性]），盡管安慰劑組中有44.3％的患者隨后接受了PARP抑制劑治療。七年時，奧拉帕尼組的OS率為67.0％，而安慰劑組為46.5％。
此外，奧拉帕尼顯著延遲至首次后續治療或死亡的時間（TFST；中位數，64.0個月vs15.1個月；HR，0.37；95％CI，0.28–0.48）和至第二次后續治療或死亡的時間（TSST；中位數，93.2個月）對比40.7個月；HR，0.50；95％CI，0.37–0.67）對比安慰劑。TFST和TSST的改善具有臨床意義，因為無鉑間期是預測對后續治療線反應的最重要變量。
與安慰劑相比，奧拉帕尼耐受性良好，無明顯毒性，可維持患者的生活質量。在SOLO-1的7年隨訪中報告的任何級別的最常見治療相關不良反應是胃腸道或血液事件，沒有發現新的安全信號，而最常見的≥3級不良反應是貧血（21.9％對安慰劑組的1.5％）和中性粒細胞減少癥（8.5％對4.6％）。
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