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　　Brodalumab是一種重組的全人免疫球蛋白G2（IgG2）單克隆抗體，可抑制IL-17受體A（IL-17 RA）。它適用于對(duì)現(xiàn)有療法反應(yīng)不充分的斑塊狀銀屑病。與批準(zhǔn)用于銀屑病治療的其他生物制劑不同，brodalumab是唯一一種阻斷IL-17 RA而不是作用于單一細(xì)胞因子的藥物。IL-17 RA是多種IL-17受體復(fù)合物的共同亞基，對(duì)于IL-17細(xì)胞因子（包括IL-17A、IL-17C、IL-17E、IL-17F和IL17A/F）的結(jié)合和下游信號(hào)傳導(dǎo)至關(guān)重要。

　　brodalumab的療效在對(duì)抗IL-12/23藥物ustekinumab（烏司奴單抗）的頭對(duì)頭試驗(yàn)中得到了很好的證實(shí)。在多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期AMAGINE-2（在全球142個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行）和AMAGINE-3（在全球142個(gè)其他地點(diǎn)進(jìn)行）試驗(yàn)中，中度至重度銀屑病患者被隨機(jī)分配到接受brodalumab（210mg或140mg Q2W）、ustekinumab（45mg或90mg）或安慰劑的誘導(dǎo)治療。在這兩項(xiàng)研究中，brodalumab 210mg具有顯著更高的銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（PASI）90反應(yīng)第12周時(shí)的比率與優(yōu)特克單抗（AMAGINE-2：70％與47％；p＜0.001）（AMAGINE-3：69％與48％；p＜0.001）。

　　兩項(xiàng)研究的匯總分析表明，25％的患者僅需2.1周即可達(dá)到PASI 75反應(yīng)，而brodalumab 210mg僅需4.77周的時(shí)間，而優(yōu)特克單抗則縮短了一半。在第12周，brodalumab的PASI 75緩解率明顯高于優(yōu)特克單抗（85.7％對(duì)69.7％；p＜0.001）。與ustekinumab相比，brodalumab達(dá)到PASI 75的估計(jì)中位時(shí)間也明顯更短（4.17周對(duì)9.38周；p＜0.0001）。

　　根據(jù)25％的患者達(dá)到PASI75所需的時(shí)間，brodalumab是用于銀屑病的生物制劑中起效最快的藥物之一（2.1周對(duì)ixekizumab為2.4周，高劑量蘇金單抗為3.0周）。

　　Brodalumab的療效在一項(xiàng)包含60項(xiàng)臨床試驗(yàn)的網(wǎng)絡(luò)薈萃分析得到進(jìn)一步了生物制劑治療斑塊狀銀屑病的療效。NMA的結(jié)果表明，brodalumab長(zhǎng)期治療中最高的PASI反應(yīng)率。

　　值得注意的是，與蘇金單抗相比，brodalumab在10-16周時(shí)顯示出更高的估計(jì)PASI反應(yīng)率（PASI75：88.7％對(duì)83.1％）（PASI90：70.6％對(duì)61.4％）（PASI100：39.2％對(duì)29.9％）。brodalumab的PASI 100反應(yīng)率與risankizumab相似（40.4％）。

　　Brodalumab的長(zhǎng)期療效在AMAGINE-2和AMAGINE-3的事后匯總分析中得到證實(shí)。在第52周時(shí)，96％和77％接受brodalumab 210mg治療的患者分別達(dá)到PASI 90和PASI 100。反應(yīng)基本維持到第120周，其中分別有86％和74％的患者維持PASI 90和PASI 100。

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