白血病丨Breyanzi在復發(fā)/難治性CLL/SLL患者中是否有效?
慢性淋巴細胞白血病(CLL)是成人中最常見的白血病類型之一。在慢性淋巴細胞白血病中,骨髓中過多的造血干細胞變成異常淋巴細胞,這些異常細胞難以抵抗感染。隨著異常細胞數(shù)量的增加,健康的白細胞、紅細胞和血小板的空間就會減少。小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)也會影響淋巴細胞,癌細胞主要存在于淋巴結(jié)中。
CART細胞療法lisocabtagenemaraleucel(Breyanzi)在復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞白血病患者中誘導完全反應。
TRANSCENDCLL004試驗的結(jié)果顯示,與歷史對照相比,該研究達到了完全緩解率的主要終點在預先指定的R/RCLL患者亞群中,該亞群對BTK抑制劑難治并用BCL-2抑制劑預先治療。在這項研究中,沒有報告Breyanzi的新安全信號。
黑框警告:細胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性
接受Breyanzi患者發(fā)生細胞因子釋放綜合征(CRS),包括致命或危及生命的反應。不要對有活動性感染或炎性疾病患者給予Breyanzi。使用托珠單抗聯(lián)合或不聯(lián)合皮質(zhì)類固醇治療嚴重或危及生命的CRS。
神經(jīng)學毒性,包括致命或危及生命的反應,發(fā)生在接受Breyanzi的患者中,包括與CRS同時發(fā)生、在CRS解決后或在沒有CRS的情況下。用Breyanzi治療后監(jiān)視神經(jīng)系統(tǒng)事件。根據(jù)需要提供支持性護理和/或皮質(zhì)類固醇。
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