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　　美國(guó)FDA已授予Tamibarotene（以前稱為SY-1425）快速通道資格，用于治療高危骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）。Tamibarotene是一種口服一流的選擇性視黃酸受體α（RARα）激動(dòng)劑，目前正在評(píng)估與阿扎胞苷聯(lián)合治療新診斷的RARA基因過表達(dá)的HR-MDS患者。

　　根據(jù)之前的研究結(jié)果，大約30％的HR-MDS患者呈RARA陽性。在之前的研究結(jié)果中，Tamibarotene在該患者群體中顯示出骨髓分化、血細(xì)胞計(jì)數(shù)改善和骨髓母細(xì)胞減少。

　　一項(xiàng)現(xiàn)已完全納入的早期2期研究的數(shù)據(jù)顯示，Tamibarotene聯(lián)合阿扎胞苷對(duì)不適合接受標(biāo)準(zhǔn)化療的RARA陽性新診斷AML患者具有高反應(yīng)率、起效快和具有臨床意義的持久性。數(shù)據(jù)還表明，Tamibarotene與阿扎胞苷聯(lián)合使用通常具有良好的耐受性，并且與之前單獨(dú)使用任何一種藥物所觀察到的相比，毒性沒有增加。此外，來自這些試驗(yàn)患者的轉(zhuǎn)化分析數(shù)據(jù)還表明，RARA陽性患者可能不太可能對(duì)當(dāng)前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)作出反應(yīng)。

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