阿伐曲波帕治療血小板減少癥的效果，孟加拉阿伐曲波帕仿制藥上市圖片
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-19
FDA對Doptelet阿伐曲波帕的批準是基于全球III期臨床試驗ADAPT-1和ADAPT-2獲得的結果。這些雙盲和安慰劑對照試驗是在430名患有慢性肝病且血小板計數低于50,000/μl的成人血小板減少癥患者中進行的。
根據患者的基線血小板計數，患者被隨機分配接受每天40毫克或60毫克的Doptelet，持續五天或接受安慰劑。
與安慰劑相比，Doptelet在兩個劑量組中均顯示出優異的療效。在Doptelet組中，在預定程序后長達7天的出血不需要血小板輸注或搶救程序的患者人數較多。
結果還表明，Doptelet優于安慰劑，并且在兩項試驗中都達到了次要療效終點。
最常見的不良反應包括發熱、腹痛、惡心、頭痛、疲勞和外周水腫。
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