鹽酸曲拉西利(COSELA,trilaciclib)在中國上市,曲拉西利說明書
適應癥和用法
COSELA是一種激酶抑制劑,在廣泛期小細胞肺癌的含鉑/依托泊苷方案或含托泊替康方案之前給藥時,可降低成年患者化療引起的骨髓抑制的發生率。
劑量和給藥
COSELA僅供靜脈使用。
COSELA的推薦劑量為240mg/m2作為30分鐘靜脈輸注,在每天化療開始前4小時內完成。
禁忌癥
對COSELA有嚴重超敏反應史的患者。
警告和注意事項
注射部位反應,包括靜脈炎和血栓性靜脈炎:監測注射部位反應的體征和癥狀,包括輸液期間的靜脈炎和血栓性靜脈炎。如果出現嚴重或危及生命的反應,請停止輸注并永久停用COSELA。
急性藥物超敏反應:監測急性藥物超敏反應的體征和癥狀,包括水腫(面部、眼睛和舌頭)、蕁麻疹、瘙癢和過敏反應。中度反應停用COSELA,嚴重或危及生命的反應永久停用。
間質性肺病(ILD)/肺炎:應監測接受CDK4/6抑制劑治療的患者是否出現指示ILD/肺炎的肺部癥狀。中斷和評估疑似由間質性肺病/肺炎引起的新癥狀或惡化癥狀的患者。對反復出現癥狀或嚴重/危及生命的間質性肺病/肺炎的患者永久停用COSELA。
胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告患者對胎兒的潛在風險和使用有效的避孕措施。
不良反應
最常見的不良反應(≥10%的患者與安慰劑相比發生率差異≥2%)是疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷血癥、天冬氨酸氨基轉移酶升高、頭痛和肺炎。
藥物相互作用
某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物:避免與某些OCT2、MATE1和MATE-2K底物同時使用,其中最小的濃度變化可能導致嚴重或危及生命的毒性。
在特定人群中使用
哺乳:建議不要母乳喂養。
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