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曲拉西利Trilaciclib用法用量丨副作用,曲拉西利在中國已經上市!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-17

  2022年7月13日,化療全系骨髓保護藥鹽酸曲拉西利(商品名Cosela)獲批在中國附條件上市,用于既往未接受過系統性化療的廣泛期小細胞肺癌患者,在接受含鉑類藥物聯合依托泊苷方案治療前預防性給藥。

  曲拉西利Trilaciclib的推薦劑量:每劑240mg/m2作為30分鐘靜脈輸注,在每天化療開始前4小時內完成。如果trilaciclib停藥,化療不應在最后一次trilaciclib給藥后≥96小時內恢復。

  安全性數據匯總自G1T28-05、G1T28-02和G1T28-03試驗中總共122名接受trilaciclib的患者和118名接受安慰劑的患者。總體而言,71%和78%的患者完成了至少四個周期的治療;兩組的中位治療持續時間均為四個周期。

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  在trilaciclib組中發生率≥10%且發生率比安慰劑組高≥2%的任何級別的不良反應包括疲勞(34%對27%)、低鈣血癥(24%對21%)、低鉀血癥(22%對18%)、低磷血癥(21%對16%)、天冬氨酸轉氨酶升高(17%對14%)、頭痛(13%對9%)和肺炎(10%對8%)。最常見的3級或4級不良反應接受trilaciclib治療的患者發生的事件包括肺炎(7%vs安慰劑組7%)、低磷血癥(7%vs2%)和低鉀血癥(6%vs3%)。接受trilaciclib與安慰劑治療的患者發生的3級或4級血液學不良反應包括中性粒細胞減少癥(32%對69%)、發熱性中性粒細胞減少癥(3%對9%)、貧血(16%對34%)、血小板減少癥(18%對33%))、白細胞減少癥(4%vs17%)和淋巴細胞減少癥(<1%vs<1%)。

  30%接受trilaciclib治療的患者發生嚴重不良反應,其中發生率>3%的包括呼吸衰竭、出血和血栓形成。4%的患者因不良反應而中斷輸液。9%接受trilaciclib治療的患者因不良反應導致永久停藥,原因包括肺炎(2%)、乏力(2%)、注射部位反應、血小板減少癥、腦血管意外、缺血性中風、輸液相關反應、呼吸衰竭和肌炎(各<1%)。不良反應導致5%的患者死亡,原因包括肺炎(2%)、呼吸衰竭(2%)、急性呼吸衰竭(<1%)、咯血(<1%)和腦血管意外(<1%)。

  Trilaciclib標簽有注射部位反應的警告/注意事項,包括靜脈炎和血栓性靜脈炎;急性藥物過敏反應;間質性肺病/肺炎;和胚胎胎兒毒性。對于嚴重或危及生命的注射部位反應,應停止輸注并永久停止治療。應監測患者的急性藥物超敏反應的體征和癥狀,包括水腫(面部、眼睛和舌頭)、蕁麻疹、瘙癢和過敏反應;對于嚴重或危及生命的反應,應永久停止治療。對于反復發作的癥狀性或嚴重/危及生命的間質性肺病/肺炎,應永久停止治療。應建議患者在接受trilaciclib時不要母乳喂養。

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