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　　塞爾帕替尼目前被批準(zhǔn)用于治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　患者被納入LIBRETTO-001，這是一項(xiàng)I/II期、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽研究，用于塞爾帕替尼治療RET改變的癌癥患者。對(duì)RET融合陽(yáng)性NSCLC患者進(jìn)行了分析，包括69名未接受過(guò)治療的患者和247名既往接受過(guò)含鉑化療的患者。主要終點(diǎn)是客觀(guān)緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DoR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期和安全性。

　　在初治患者中，ORR為84％；CR達(dá)6％。中位DoR為20.2個(gè)月；40％的反應(yīng)在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍在進(jìn)行中（中位隨訪(fǎng)20.3個(gè)月）。中位隨訪(fǎng)21.9個(gè)月，中位PFS為22.0個(gè)月；35％的患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)存活且無(wú)進(jìn)展。在鉑類(lèi)化療預(yù)處理患者中，ORR為61％；CR為7％。中位DoR為28.6個(gè)月；49％的反應(yīng)是持續(xù)的（中位隨訪(fǎng)21.2個(gè)月）。中位PFS為24.9個(gè)月；38％的患者存活且無(wú)進(jìn)展（中位隨訪(fǎng)24.7個(gè)月）。在獨(dú)立審查委員會(huì)可測(cè)量的基線(xiàn)CNS轉(zhuǎn)移的26名患者中，顱內(nèi)ORR為85％；27％是CR。在完全安全人群（n=796）中，中位治療持續(xù)時(shí)間為36.1個(gè)月。塞爾帕替尼的安全性與之前的報(bào)告一致。

　　在一個(gè)具有長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的大型隊(duì)列中，塞爾帕替尼在先前接受過(guò)治療和未接受過(guò)治療的RET融合陽(yáng)性NSCLC患者中繼續(xù)表現(xiàn)出持久和強(qiáng)大的反應(yīng)，包括顱內(nèi)活動(dòng)。

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