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塞爾帕替尼/塞普替尼selpercatinib在中國晚期RET改變甲狀腺癌患者中的效果怎么樣?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-17

  塞爾帕替尼/塞普替尼selpercatinib是一種高選擇性且有效的轉染期間重排(RET)激酶抑制劑,對晚期RET改變的甲狀腺癌(TC)有效。在中國患者中的療效和安全性如何?

  在開放標簽、多中心II期LIBRETTO-321(NCT04280081)研究中,患有RET改變的晚期實體瘤中國患者每天兩次接受160mg塞爾帕替尼。主要終點是獨立審查委員會(IRC)的客觀緩解率(ORR;RECISTv1.1)。次要終點包括反應持續時間(DoR)和安全性。

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  在77名入選患者中,29名患有RET突變型MTC,1名患有RET融合陽性TC。在PAS(n=26)中,IRC的ORR為57.7%[95%置信區間(CI),36.9-76.6]。未達到中位DoR,93.3%的反應在中位隨訪8.7個月時仍在進行。在所有登記的MTC患者(n=29)中,IRC的ORR為58.6%(95%CI,38.9-76.5)。一名治療23.4周的RET融合陽性TC患者在第8周達到部分反應,該反應在截止時仍在進行。在安全人群(n=77)中,59.7%經歷了3級治療突發不良反應。不良反應導致劑量減少32.5%(n=25),停藥率為5.2%[n=4;3.9%(n=3)認為與治療相關]的患者。

  塞爾帕替尼在中國晚期RET改變的TC患者中顯示出強大的抗腫瘤活性并且耐受性良好。

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