勞拉替尼與克唑替尼在先前未經(jīng)治療的ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果
Lorbrena（lorlatinib，勞拉替尼）與克唑替尼（crizotinib，克唑替尼）在先前未治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的III期試驗的陽性中期分析結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，使用勞拉替尼治療在無進(jìn)展生存期（PFS）方面顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
勞拉替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在臨床前ALK陽性肺癌模型中觀察到它具有高度活性。
全球隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行雙臂試驗招募了296名接受勞拉替尼單一療法或克唑替尼單一療法的患者。
該試驗的主要終點是基于BICR的PFS，而次要終點包括基于研究者評估的PFS、總生存期（OS）、客觀反應(yīng)率（ORR）、顱內(nèi)客觀反應(yīng)和安全性。
中期數(shù)據(jù)顯示，與克唑替尼相比，接受勞拉替尼治療的患者的進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了72％。確認(rèn)的ORR是次要終點，勞拉替尼為76％，而克唑替尼為58％。此外，與克唑替尼相比，勞拉替尼表現(xiàn)出增加的顱內(nèi)活性。該試驗正在進(jìn)行評估OS，在進(jìn)行中期分析時該指標(biāo)尚未成熟。
上圖為孟加拉耀品國際制藥生產(chǎn)的勞拉替尼仿制藥——LORLANIB，上市已有一段時間，具體在當(dāng)?shù)厥蹆r可聯(lián)系海得康查詢。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
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