勞拉替尼用于克唑替尼治療后對患者顱內效果,勞拉替尼仿制藥在老撾上市!
中樞神經系統(CNS)是接受克唑替尼治療的ROS1重排肺癌患者的常見進展部位。一項2期研究,以評估勞拉替尼在ROS1重排肺癌患者中的顱內療效,這些患者在接受克唑替尼治療后出現僅CNS進展。
患有轉移性ROS1重排肺癌且僅CNS進展的克唑替尼患者每天接受100毫克勞拉替尼。主要終點是根據實體瘤1.1版修改后的反應評估標準在12周時的顱內疾病控制率。次要終點包括顱內和顱外無進展生存期、顱內客觀反應率和安全性/耐受性。
2016年11月至2019年1月期間,共有16名患者入組。9名患者(56%)之前接受過CNS放療,放療和勞拉替尼之間的中位時間為10.9個月。12周時,顱內疾病控制率為100%,顱內客觀緩解率為87%。在研究期間,顱內完全緩解率為60%。中位隨訪22個月后,7名患者出現疾病進展,其中包括5名CNS復發患者。中位顱內和顱外無進展生存期分別為38.8個月和41.1個月。對勞拉替尼治療后顱外進展患者血漿或組織的分子分析顯示ROS1G2032R(n=1)、ROS1L2086F(n=1)和CCDC6-RET融合加上ROS1G2032R(n=1)。勞拉替尼的安全性與之前的研究一致。有11名患者(69%)需要減少劑量,包括一名因3級水腫停止治療的患者。沒有觀察到大于或等于4級的不良反應。
勞拉替尼在ROS1重排的NSCLC患者和之前接受克唑替尼治療的孤立性CNS進展患者中誘導了持久的顱內反應。
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