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　　Lorbrena（lorlatinib）在先前未經(jīng)治療的晚期間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的III期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。

　　與Xalkori（克唑替尼）相比，該試驗(yàn)達(dá)到了顯著改善無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。

　　一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）在中期分析階段對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。研究藥物的安全性與之前試驗(yàn)中觀察到的一致。

　　該藥物是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），被發(fā)現(xiàn)在具有ALK染色體重排的臨床前肺癌模型中具有高度活性。它旨在專門阻斷導(dǎo)致對(duì)其他ALK抑制劑產(chǎn)生耐藥性的腫瘤突變。

　　隨機(jī)、開放標(biāo)簽、平行、雙臂CROWN研究將勞拉替尼與克唑替尼作為單一療法在總共296名先前未治療的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者中進(jìn)行了比較。

　　該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是基于盲法獨(dú)立中央審查（BICR）的PFS。次要終點(diǎn)包括總生存期、基于研究者評(píng)估的PFS、客觀反應(yīng)（OR）、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DR）、腫瘤反應(yīng)時(shí)間（TTR）和安全性。

　　2018年，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了該藥物用于在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病時(shí)取得進(jìn)展的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。它也適用于使用艾樂替尼或色瑞替尼作為轉(zhuǎn)移性疾病的首個(gè)ALK抑制劑治療后疾病進(jìn)展的患者。

　　上圖為孟加拉耀品國(guó)際制藥生產(chǎn)的勞拉替尼仿制藥——LORLANIB，上市已有一段時(shí)間，具體在當(dāng)?shù)厥蹆r(jià)可聯(lián)系海得康查詢。“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)，為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

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