琥珀酸莫博賽替尼2023年在中國上市，莫博替尼（Mobocertinib）說明書
2023年1月，琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛力®）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）成人患者。
莫博替尼（Mobocertinib）說明書（更新于2022）
適應癥和用法
莫博替尼是一種激酶抑制劑，適用于治療患有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些突變是通過FDA批準的測試檢測到的，其疾病在基于鉑的化療中或之后取得進展。
劑量和給藥
推薦劑量：160mg口服，每日一次，隨餐或不隨餐服用。
警告和注意事項
間質性肺病（ILD）/肺炎：監測患者是否有新的或惡化的肺部癥狀指示ILD/肺炎。對疑似患者立即停用，確診患者則永久停用該藥。
心臟毒性：在基線和治療期間監測心臟功能，包括左心室射血分數。根據嚴重程度保留、減少劑量恢復或永久停止。
腹瀉：腹瀉可能導致脫水或電解質紊亂，伴有或不伴有腎功能損害。監測電解質和建議患者在首次腹瀉發作時開始使用止瀉藥和增加液體和電解質的攝入量。根據嚴重程度暫停、減少劑量或永久停止莫博替尼。
胚胎-胎兒毒性:可導致胎兒傷害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒的潛在風險和使用有效的非激素避孕。
不良反應
最常見（＞20％）的不良反應是腹瀉、皮疹、惡心、口腔炎、嘔吐、食欲下降、甲溝炎、疲勞、皮膚干燥和肌肉骨骼疼痛。最常見（≥2％）的3級或4級實驗室異常是淋巴細胞減少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、鉀減少、血紅蛋白減少、肌酐增加和鎂減少。
藥物相互作用
CYP3A抑制劑：避免同時使用莫博替尼和強效或中度CYP3A抑制劑。如果不可避免地同時使用一種中度CYP3A抑制劑，則減低莫博替尼的劑量。
CYP3A誘導劑：避免同時使用莫博替尼和強或中度CYP3A誘導劑。
在特定人群中使用
哺乳：建議不要母乳喂養。
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