莫博替尼在中國上市了！TAK-788治療非小細胞肺癌時觀察到的不良反應(yīng)！
莫博替尼在中國上市了！
安衛(wèi)力®琥珀酸莫博賽替尼膠囊，（以下簡稱“莫博賽替尼”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博替尼在表皮生長因子受體外顯子20插入陽性非小細胞肺癌（NSCLC）的鉑類預(yù)處理患者（PPP）中顯示出持久的臨床益處。
兩項研究的合并安全性分析包括接受建議的2期劑量（RP2D）莫博替尼（160mg，每天一次）治療的NSCLC患者（N=257）。研究報告了RP2D人群的總體安全性；1/2期研究（NCT02716116）中114PPP中GI和皮膚相關(guān)事件的特征和PPP中的臨床活動，有和沒有因不良反應(yīng)導(dǎo)致的劑量減少。
在RP2D人群（N=257）中，最常見的不良反應(yīng)是腹瀉（93％）、惡心（47％）、皮疹（38％）和嘔吐（37％）。在PPP（N=114）中，腹瀉發(fā)作和消退的中位時間分別為5天和2天。皮膚相關(guān)事件發(fā)生和消退的中位時間分別為9天和78天。在因不良反應(yīng)而有（n=29）或沒有（n=85）劑量減少的PPP中，總反應(yīng)率分別為21％和31％，中位反應(yīng)持續(xù)時間分別為5.7和17.5個月。
GI和皮膚相關(guān)事件在莫博替尼中很常見；通過主動管理最大限度地減少劑量可能會改善臨床結(jié)果。
莫博替尼在中國上市了！
安衛(wèi)力®琥珀酸莫博賽替尼膠囊，（以下簡稱“莫博賽替尼”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準正式進入中國，適用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
