尼羅替尼治療帕金森病的長期安全性和臨床效果
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-01-04
美國食品和藥物管理局批準尼羅替尼用于治療白血病，這項開放標簽研究調查了尼羅替尼在醫學優化的帕金森病患者中的安全性、耐受性和潛在臨床效果。
安全性和耐受性是主要目標，臨床結果是探索性的。
共有63名患者完成了為期15個月的2期、雙盲、安慰劑對照研究，并以1:1的比例重新隨機分配到一項為期12個月的尼羅替尼150mg和300mg的開放標簽研究。
尼洛替尼是安全且耐受的，似乎沒有與該藥物相關的不良反應，并且未觀察到組間不良事件的差異。探索性臨床結果表明，使用部分和全部統一帕金森氏病量表（UPDRS），從基線到27個月，尼羅替尼300mg非常穩定。尼洛替尼150mg對比300mg，使用UPDRS第I部分和II部分的部分或總和顯著下降。使用UPDRS第III部分（左旋多巴）和總UPDRS第I至III部分，尼羅替尼150mg與300mg沒有顯著差異。亞組分析顯示，與晚開始的尼羅替尼300mg相比，使用UPDRS第II+III部分的總和和UPDRS第I至III部分的總和，晚開始的尼羅替尼150mg顯著惡化。使用帕金森氏癥的生活質量。
本研究提供了尼羅替尼在帕金森病中安全且耐受的證據。探索性臨床數據將為一項足夠有力的大型研究提供信息，以評估尼羅替尼300mg在帕金森病中的療效。
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