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尼洛替尼(nilotinib)適應(yīng)癥與用法用量,印度尼洛替尼是進(jìn)口藥還是仿制藥?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2023-01-04

  -新診斷為Ph+CML-CP的成人和兒童患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+CML)的大于或等于1歲的成人和兒童患者。

  -有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期和加速期費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+CML)的成年患者,這些患者對(duì)包括伊馬替尼在內(nèi)的既往治療具有耐藥性或不耐受性。

  -有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP兒科患者尼洛替尼適用于治療患有慢性期和加速期費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病(Ph+CML)且對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療耐藥或不耐受的1歲以上兒童患者。

  推薦劑量

  尼洛替尼每日兩次,間隔約12小時(shí),空腹服用。服藥前至少2小時(shí)和服藥后至少1小時(shí)不應(yīng)進(jìn)食。忠告患者用水整個(gè)吞服膠囊。

  對(duì)于無(wú)法吞咽膠囊的患者,可將每個(gè)膠囊的內(nèi)容物分散在1茶匙蘋(píng)果醬(蘋(píng)果泥)中。混合物應(yīng)立即服用(15分鐘內(nèi))且不應(yīng)儲(chǔ)存供將來(lái)使用。

  如果有臨床指征,尼洛替尼可與造血生長(zhǎng)因子聯(lián)合使用,例如促紅細(xì)胞生成素或G-CSF。如果有臨床指征,尼洛替尼可以與羥基脲或阿那格雷一起使用。

  新診斷Ph+CML-CP成年患者的劑量

  尼洛替尼的推薦劑量為300毫克,每天口服兩次。

  具有耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP成年患者的劑量

  尼洛替尼的推薦劑量為400毫克,每天口服兩次。

  新診斷Ph+CML-CP或耐藥或不耐受Ph+CML-CP和CML-AP兒科患者的劑量

  尼洛替尼對(duì)兒科患者的推薦劑量為230mg/m2口服,每日兩次,四舍五入至最接近的50mg劑量(最大單次劑量為400mg)。如果需要,通過(guò)組合不同強(qiáng)度的尼洛替尼膠囊來(lái)達(dá)到所需的劑量。只要觀(guān)察到臨床益處或直到出現(xiàn)不可接受的毒性,就繼續(xù)治療。

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  據(jù)了解,尼洛替尼(Nilotinib,TASIGNA) 印度上市的是原研版進(jìn)口藥,價(jià)格約為2000人民幣。

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