Imfinzi單藥治療IV期非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)更新
肺癌是全球第二大最常見(jiàn)的癌癥,2020年診斷出超過(guò)200萬(wàn)患者。肺癌大致分為NSCLC和小細(xì)胞肺癌(SCLC),其中80-85%被歸類(lèi)為非小細(xì)胞肺癌。在NSCLC中,患者分為鱗狀細(xì)胞,占患者的25-30%,或非鱗狀細(xì)胞,占患者的大約70-75%。
PEARL是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、全球III期試驗(yàn),比較Imfinzi單一療法與鉑類(lèi)化療(研究者的選擇)作為轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療。
Durvalumab(Imfinzi,德瓦魯單抗)是一種人單克隆抗體,可與PD-L1蛋白結(jié)合并阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用,對(duì)抗腫瘤的免疫逃避策略并解除對(duì)免疫反應(yīng)的抑制。
Imfinzi的PEARLIII期試驗(yàn)與作為IV期(轉(zhuǎn)移性)非小細(xì)胞肺癌患者的單一療法的鉑類(lèi)化療相比,改善總生存期(OS)的主要終點(diǎn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(NSCLC),其腫瘤細(xì)胞表達(dá)高水平(25%或更多)PD-L1,或早期死亡風(fēng)險(xiǎn)較低的亞組患者。Imfinzi單藥治療的OS有所改善,這在PD-L1腫瘤表達(dá)大于50%的患者亞組中具有臨床意義,這是一個(gè)次要終點(diǎn)。該試驗(yàn)主要在亞洲進(jìn)行。
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