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　　Lytgobi（futibatinib）獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于既往治療過的、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌的成年患者（iCCA）含有成纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）基因融合或其他重排。

　　在全球FOENIX-CCA2試驗(yàn)中，103名患有FGFR2基因重排（包括融合）的既往接受過治療、無法切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性iCCA的患者每天口服一次20mgLytgobi，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。根據(jù)RECISTv1.1的獨(dú)立中央審查衡量，該研究達(dá)到了其主要終點(diǎn)，客觀緩解率（ORR）為42％。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）為9.7個(gè)月，其中72％的反應(yīng)持續(xù)至少6個(gè)月。最常見（≥20％）的不良反應(yīng)包括腹瀉、疲勞、口干和嘔吐。

　　膽管癌或膽管癌是一種侵襲性癌癥，可發(fā)生在肝內(nèi)（肝內(nèi)）和肝外（肝外）。所有病例中約有20％發(fā)生在肝內(nèi)，五年生存率為9％，這些iCCA患者中有10-16％有FGFR2基因重排。FGFR的抑制抑制了腫瘤生長所必需的各種下游途徑。

　　安全問題，眼睛毒性、高磷酸鹽血癥和胚胎-胎兒毒性的警告被列為使用Lytgobi的風(fēng)險(xiǎn)。

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