Odevixibat改善Alagille綜合征患兒的瘙癢癥，降低膽汁酸！
根據在2022年肝臟會議上公布的ASSERT試驗，使用強效選擇性IBAT*抑制劑odevixibat治療可顯著改善Alagille綜合征（ALGS）兒童的瘙癢癥并降低血清膽汁酸水平。
從基線到第21-24周，瘙癢嚴重程度顯著改善，如從基線到第21-24周的抓撓評分顯著降低（最小二乘法[LS]平均變化，-1.7對-0.8；p=0.0024）。
就關鍵的次要終點而言，膽汁酸水平在使用odevixibat后第20-24周顯著降低，但使用安慰劑后膽汁酸水平升高（LS平均變化，–90與22μmol/L；p=0.0012）。
此外，這些結果與對睡眠參數的積極影響相對應，這是另一個次要終點，它評估舒緩的天數（p≤0.001）、幫助入睡的天數（p≤0.01）以及有看護者入睡的天數（p≤0.01），等等。這些變化早在第1-4周就發生了，并持續改善到第24周，與安慰劑組相比，odvixibat組更有利。
這項III期、雙盲、安慰劑對照試驗涉及52名平均基線瘙癢評分為2.9的ALGS患者（中位年齡6.3歲，52％為男性）。參與者被隨機分配接受odevixibat120μg/kg/天（n=35）或安慰劑（n=17），持續24周。
在安全性方面，odevixibat組和安慰劑組的治療緊急不良反應的總體發生率相似（74％對71％）。
Odevixibat總體耐受性良好，沒有死亡或不良反應導致研究藥物停藥的報道。
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