地拉羅司（deferasirox）使用注意事項
地拉羅司禁用于eGFR小于40mL/min/1.73㎡的患者。eGFR在40和60mL/min/1.73㎡之間的兒科患者要謹慎行事。如果需要治療，使用最小有效劑量并經常監(jiān)測腎功能。根據(jù)腎損傷的改善個體化劑量滴定。對于腎功能不全患者（eGFR40至60mL/min/1.73m2）將起始劑量減少50％。
地拉羅司可引起急性腎損傷，包括需要透析的腎功能衰竭，這會導致致命后果。根據(jù)上市后經驗，大多數(shù)死亡發(fā)生在患有多種合并癥且處于血液病晚期的患者中。在臨床試驗中，既往未患腎病的成人和兒童接受地拉羅司治療的患者出現(xiàn)劑量依賴性輕度、非進行性血清肌酐和蛋白尿升高。先前存在的腎臟疾病和同時使用其他腎毒性藥物可能會增加成人和兒童患者發(fā)生急性腎損傷的風險。與血容量不足和過度螯合相關的急性疾病可能會增加兒科患者發(fā)生急性腎損傷的風險。在兒科患者中，eGFR的小幅下降可導致地拉羅司暴露量增加，尤其是體表面積通常小于7歲的年輕患者。這可能導致腎功能惡化的循環(huán)，并進一步增加地拉羅司口服混懸液的暴露量，除非劑量減少或中斷。腎小管毒性，包括獲得性范可尼綜合征，已在接受地拉羅司治療的患者中報告，最常見于患有β-地中海貧血和血清鐵蛋白水平低于1,500mcg/L的兒科患者。
在開始治療或增加劑量之前評估腎小球和腎小管功能。使用經驗證可用于成人和兒童患者的預測方程來估計GFR。在所有患者中獲得血清電解質和尿液分析以評價腎小管功能。
在開始或修改治療后的第一個月內每周監(jiān)測所有患者的eGFR變化和腎小管毒性，此后至少每月監(jiān)測一次。如果腎小管功能標志物水平和/或臨床指示出現(xiàn)異常，可考慮減少或中斷劑量。每月監(jiān)測血清鐵蛋白以評估過度螯合。使用最小劑量來建立和維持低鐵負荷。對既往有腎病或腎功能減退的患者更頻繁地監(jiān)測腎功能。在兒科患者中，在急性疾病期間中斷地拉羅司，這可能導致容量不足，如嘔吐、腹瀉或經口攝入量持續(xù)減少，并更頻繁地監(jiān)測腎功能。及時糾正體液不足以防止腎損傷。
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