Adtralza（tralokinumab）治療12歲以上中度至重度特應性皮炎患者，都在哪獲批了？
濕疹是一種慢性炎癥性皮膚病，其特點是皮膚干燥，有紅色斑塊并伴有強烈的瘙癢。這些濕疹斑塊可能會滲出、變成鱗片狀、結痂或變硬。癥狀可以從輕微到嚴重不等，這種情況會對生活質量產生負面影響。濕疹可以發生在皮膚的任何部位，常見于屈肌（手臂彎曲和膝蓋后部）。
濕疹有很多種，最常見的一種是特應性皮炎。特應性是指濕疹、哮喘和過敏性鼻炎（花粉熱）的遺傳傾向。患有濕疹的人可能患有其他一種過敏性疾病。
Adtralza（tralokinumab）是可特異性結合并抑制IL-13細胞因子，IL-13細胞因子是特應性皮炎體征和癥狀的關鍵驅動因素。Adtralza 用于治療18歲或以上成人的中度至重度特應性皮炎（AD）其疾病未通過局部處方療法得到充分控制或不建議使用這些療法時。最近，歐盟已批準Adtralza用于治療適合系統治療的12-17歲中度至重度AD青少年患者。
Adtralza（tralokinumab）是一種人類單克隆抗體，開發用于特異性中和IL-13細胞因子，IL-13細胞因子在特應性皮炎體征和癥狀的免疫過程中起關鍵作用。Adtralza特異性結合IL-13具有高親和力的細胞因子，從而抑制與IL-13受體α1和α2亞基（IL-13Rα1和IL-13Rα2）的相互作用。
加拿大一項3期研究（ECZTRA1、2和ECZTRA3）的安全性和有效性結果，其中包括1,976名患有中度以前對局部藥物反應不足的重度AD。
在所有三項關鍵試驗中，每隔一周服用一次Adtralza 300mg（加上ECZTRA3中需要的TCS）在第16周達到了主要終點，這是由透明或幾乎透明皮膚的研究者全球評估評分（IGA0/1）和濕疹面積和嚴重程度指數評分（EASI-75）至少提高75％。次要終點，包括在第16周時最嚴重的每日瘙癢數字評分量表（每周平均值）減少≥4分。
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