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抗炎新藥Adtralza治療12-17歲中度至重度特應性皮炎患者,效果顯著嗎?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-27

  2022年10月,歐盟委員會(EC)批準擴大抗炎藥Adtralza(tralokinumab)的適用人群:用于治療適合系統治療的12-17歲中度至重度特應性皮炎(AD)青少年患者。

  此次擴大Adtralza適用人群,基于52周單藥治療關鍵3期ECZTRA 6臨床試驗(NCT03526861)的16周結果。數據顯示,在中度至重度AD青少年(年齡12-17歲)患者中,與安慰劑相比,2種劑量(150mg,300mg)Adtralza治療使主要和次要療效指標(AD體征、癥狀、生活質量)表現出顯著改善。

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  Adtralza是一種高親和力的人單克隆抗體,開發用于特異性結合并抑制患有不受控制的中度至重度AD的成年患者的IL-13細胞因子。Adtralza將在150mg/mL預裝注射器中用于皮下注射,初始劑量為600mg,然后每隔一周服用300mg。Adtralza可與或不與局部皮質類固醇(TCS)一起使用。

  患有中度至重度特應性皮炎意味著患有炎癥性皮膚病,包括顯著的疾病活動,皮膚腫脹或開裂,皮疹和持續的瘙癢和皮膚疼痛導致對生活質量參數的重大影響,包括睡眠和心理健康。

  Adtralza代表了一種新的重要工具,可用于通過阻斷IL-13的活性來對抗這種疾病,IL-13是身體炎癥過程中的關鍵蛋白質,從而減少與晚期AD相關的炎癥和癥狀。

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