阿伐曲波帕對慢性免疫性血小板減少癥研究
阿伐曲波帕在成年慢性免疫性血小板減少癥患者中的療效在3期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)（研究302）中得到評(píng)估。患者之前曾接受過一種或多種慢性免疫性血小板減少癥治療，并且平均篩查和基線血小板計(jì)數(shù)<30x10^9>15x10^9/L）以及是否同時(shí)使用慢性免疫性血小板減少癥藥物進(jìn)行集中分層，然后隨機(jī)（2:1）接受阿伐曲波帕或安慰劑治療6個(gè)月。患者每天一次接受20mg的起始劑量，隨后根據(jù)血小板反應(yīng)滴定劑量。
此外，患者可以逐漸減少伴隨的ITP醫(yī)藥產(chǎn)品，并按照當(dāng)?shù)刈o(hù)理標(biāo)準(zhǔn)接受救援治療。每個(gè)治療組中超過一半的所有患者有≥3次既往ITP治療和29%的安慰劑患者和34%的阿伐曲波帕患者有既往脾切除術(shù)。
49名患者被隨機(jī)分組，32名接受阿伐曲波帕，17名接受安慰劑，兩個(gè)治療組的平均 [SD] 基線血小板計(jì)數(shù)相似。中位年齡為44 歲。共有8.2%的患者年齡≥65歲，沒有患者≥75歲。對阿伐曲波帕治療患者中位暴露時(shí)間為26周和對安慰劑治療患者為6周。該試驗(yàn)的主要療效結(jié)果是血小板計(jì)數(shù)≥50x10^9/L的累計(jì)周數(shù)在沒有搶救治療的6個(gè)月治療期間。接受阿伐曲波帕治療的患者在沒有救援治療的情況下血小板計(jì)數(shù)≥50x10^9/L的持續(xù)時(shí)間比接受安慰劑的患者長。
表：血小板反應(yīng)的累積周數(shù)-研究302
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