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　　美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請（NDA），用于局部眼部reproxalap，這是一種在研新藥候選藥物, 用于治療干眼癥的體征和癥狀。

　　NDA的提交得到了來自五項充分且控制良好的臨床試驗的安全性和有效性數據的支持，這些試驗包括眼部干燥癥狀評分、眼部發紅、Schirmer試和Schirmer測試≥10mm反應者分析的數據。監管包包括從給藥后幾分鐘到長達12周的治療、交叉和平行組臨床試驗設計以及干眼室挑戰和自然環境設置中的評估等活動。已在2,000多名患者中研究了局部眼部reproxalap，未觀察到具有臨床意義的安全問題；輕微和短暫的滴注部位刺激是臨床試驗中最常報告的不良反應。

　　Reproxalap的作用

　　Reproxalap是一種在研新藥候選藥物，是RASP（活性醛類）的一流小分子調節劑，在眼部和全身炎癥性疾病中升高。Reproxalap的作用機制得到了在多種生理學上不同的晚期臨床適應癥中具有統計學意義和臨床相關活性的證明的支持。

　　干眼癥是一種常見的炎癥性疾病。該疾病的特點是眼睛前表面水分和潤滑不足，導致干燥、發炎、疼痛、不適、刺激、生活質量下降，嚴重的情況下會導致永久性視力障礙。

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