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Selpercatinib塞爾帕替尼對RET融合陽性晚期實體瘤的效果,有哪些需注意的安全性?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-30

  最近FDA批準RET激酶抑制劑selpercatinib(Retivmo,塞爾帕替尼)用于治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)和實體瘤患者,這有助于擴大與腫瘤無關的藥物在早期治療中的使用。

  2022年9月21日,FDA定期批準selpercatinib用于RET融合陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者。Selpercatinib還獲得了加速批準,用于患有局部晚期或轉移性RET融合陽性實體瘤的成年患者,這些患者要么接受過先前的全身治療,要么在先前的全身治療中取得進展,或者沒有合適的治療選擇。

  1/2期LIBRETTO-001試驗(NCT03157128)的結果支持這些批準,顯示41名療效可評估患者的總緩解率(ORR)為44%。這包括4.9%的完全緩解(CR)率和39%的部分緩解(PR)率。中位反應持續時間(DOR)為24.5個月。

  Selpercatinib常見藥物相關的副作用 如:口干、疲勞、胃腸道癥狀、[天冬氨酸轉氨酶] AST或 [堿性磷酸酶] ALP升高。還注意到水腫和更為常見中性粒細胞減少癥和貧血。

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  塞爾帕替尼仿制藥在孟加拉已上市,Selcaxen是由孟加拉珠峰制藥生產。在同等藥用價值下,仿制藥會比較省錢。患者可根據自己實際情況選擇。

  “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。

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