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　　英國藥品和保健品監管局（MHRA）已批準darolutamide（Nubeqa）片劑與雄激素剝奪療法（ADT）和多西紫杉醇聯合用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

　　該批準得到了3期ARASENS試驗（NCT02799602）數據的支持，該試驗表明，與安慰劑加ADT/多西他賽相比，接受達洛魯胺加ADT/多西他賽治療的患者的死亡風險降低了32.5％（HR，0.68；95％）置信區間，0.57-0.80；P＜.001）。darolutamide聯合ADT/多西他賽的中位總生存期（OS）無法評估（NE；95％CI，NE-NE），而單獨使用ADT/多西他賽的中位總生存期（OS）為48.9個月（95％CI，44.4-NE）。

　　此前，darolutamide已在英國的NHS中用于局限性前列腺癌患者。2022年8月，根據ARASENS的數據，FDA批準了darolutamide片劑聯合多西紫杉醇用于成年mHSPC患者。

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