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歐盟批準Livtencity(maribavir)用于移植后巨細胞病毒感染!

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-11-15

  巨細胞病毒(CMV)是一種通常感染人類的β皰疹病毒。CMV通常潛伏在體內且無癥狀,但可能會在免疫抑制期間重新激活。免疫系統受損的個體可能會發生嚴重疾病,其中包括接受與各種類型的移植相關的免疫抑制劑的患者,包括HSCT或SOT。

  在移植接受者中,CMV的重新激活會導致嚴重后果,包括移植器官的丟失,在極端情況下,可能是致命的。治療移植后CMV感染的現有療法可能會出現嚴重的副作用,需要調整劑量或可能無法充分抑制病毒復制。此外,現有療法可能需要或因給藥而延長住院時間。

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  近日,歐盟委員會(EC)已批準口服抗病毒藥物Livtencity(maribavir):用于已接受造血干細胞移植(HSCT)或實體器官移植(SOT)的成人患者,治療對一種或多種先前療法難治的(有或無耐藥)移植后巨細胞病毒(CMV)感染和/或疾病。

  來自關鍵3期SOLSTICE(TAK-620-303,NCT02931539)試驗的數據顯示:在難治性、有或無耐藥性(R/R)的CMV感染/疾病的移植受者中,maribavir在清除CMV病毒血癥、清除病毒血癥且維持癥狀控制方面優于IAT,治療相關毒性更低,因治療期副作用而中斷治療的患者更少。

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