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　　Livtencity（maribavir）適用于治療巨細胞病毒（CMV）感染和/或對一種或多種先前療法（包括更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸）難治性（有或無耐藥性）的疾病，用于接受造血干細胞治療的成年患者移植（HSCT）或實體器官移植（SOT）。

　　TAK-620-303（SOLSTICE）試驗旨在評估maribavir或常規治療的療效和安全性。352例造血干細胞移植和實體器官移植接受者接受巨細胞病毒（CMV）感染后，對一種或多種常規抗病毒療法（更昔洛韋、纈更昔洛韋、膦甲酸或西多福韋）難治性（有或無耐藥性）進行抗病毒治療。成年患者接受為期2周的篩選期，然后按照2:1的比例隨機分配至maribavir（n=235）（400mg，每日2次）或常規抗病毒療法（n=117），最多8次周。治療期結束后，受試者進入為期12周的隨訪階段。

　　該試驗的主要療效終點被證實CMV DNA水平＜LLOQ（量化下限，[即，＜13IU/mL]在間隔至少5天的2個連續樣本中，通過COBAS®AmpliPrep/COBAS®TaqMan®CMV測試評估） 在第8周結束時。關鍵的次要終點是CMV DNA水平＜LLOQ和CMV感染癥狀控制在研究第8周結束時，這種治療效果在研究第16周保持不變。

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